PIT-10 西林瓶完整性測試儀是一種壓力衰減檢測方法，它使檢測藥品包裝泄漏變得更加高效、快捷、簡便。可以替代染色法，微生物侵入法以及高壓放電法。相比這些檢測方式，壓力衰減法擁有高效、靈敏、精度高等優勢。

目前國家對藥品的質量控制要求越來越高，而檢漏精度要求也越來越高，尤其是針對無菌藥品包裝的密封性測試，要求更為嚴格，GMP指南極大地提高了無菌藥品的生產及質量控制水平，制藥企業操作更為嚴謹規范。在藥品包裝生產過程中，各個步驟都可能產生裂痕或裂縫，包裝完整性測試是藥品終出廠的一個重要檢測環節。主要檢測藥品包裝瓶有無裂縫，西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好，有無大的漏孔等。

針對以上市場需求，竹巖儀器開發了西林瓶完整性測試儀。該儀器不僅滿足GMP要求的密封性測試條件，也滿足ASTM相關測試標準。

儀器是集檢測、數據管理、液晶觸屏、審核查詢、打印輸出等多種功能于一體的綜合性測量儀器，進一步滿足了醫藥、食品包裝等行業以及計量檢測服務機構對產品檢測的規范性要求。符合 GMP 管理規程要求，通過三級權限分配和管理，確保檢測處于掌控狀態，做到檢測數據準確、真實、可靠、可審計追蹤。

產品應用范圍

1. 預灌封注射器檢漏測試

2. 西林瓶檢漏測試?

3. 安瓿瓶檢漏測試

4. IV袋檢漏測試

5. 滴眼液瓶檢漏測試

產品技術特征

大尺寸液晶觸摸顯示屏，實時顯示測試數據，操作簡單直觀；
      嵌入式高速微電腦芯片控制，簡潔高效的人機交互界面，為用戶提供舒適流暢的操作體驗；
      標準化，模塊化，系列化的設計理念，可大限度的滿足用戶的個性化需求；
      精心設計的UI界面，觸控屏操作；
      進口高速高精度采集芯片，有效保證測試準確性與實時性；
      負壓法測試原理，真空度可設可控；
      可階梯分段設置真空度，避免客戶反復頻繁設置參數；
      關鍵元器件選用世界進口件，性能穩定可靠；
      自動反吹卸載功能，使試驗結束過程簡便順暢；
      過壓安全保護設計；
      節能環保設計，超低功耗；
      配置標準RS232通信口，方便系統與電腦的外部鏈接與數據傳輸；

產品技術參數

  適用標準

GB 18454、GB 19741、GB 10440、GB 17447、ASTM F2054、ASTM F1140、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、 BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00162002、YBB 00252005

產品配置

標準配置：主機、測試架、微型打印機

選 購 件：配套軟件、通信電纜、抑制包裝試驗輔具、開口包裝試驗輔具、防盜瓶蓋試驗輔具、軟管密封性能試驗輔具、擴展功能模塊、實驗室數據管理系統。